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【携程】华海药业:制剂产品恩格列净二甲双胍片获得美国FDA暂时批准文号返回列表

来源:Bevictor伟德官网 - 韦德(中国)体育-伟大始于1946  更新时间:2024-10-18 06:11:30

每经AI快讯,华海获得号10月17日,药业浙江华海药业股份有限公司(华海药业,制剂A暂准文携程600521.SH)公告,产品近日,恩格夸克公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的列净汽车之家通知,公司向美国FDA申报的甲双恩格列净二甲双胍片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准:指FDA已经完成仿制药的胍片所有审评要求,但由于专利权或专卖权未到期而给予的美国一种批准形式)。恩格列净二甲双胍片主要用于治疗II型糖尿病。时批

华海获得号